什么是GMPC?
簡介:1992年,FDA頒布了化妝品GMP指引以引導化妝品生產企業規范其化妝品的生產,從而保證化妝品的衛生。歐盟為了保證在其境內生產的和銷售的化妝品(包括從歐盟境外輸入)不會對消費者的健康造成傷害于1976年7月26日頒布了化妝品指令76/768/EE,于2003年2月27日頒布新的該指令(七版)。該新指令要求生產化妝品的工廠需要符合良好操作規范, 是化妝品生產過程的與衛生,防異物、毒物、微生物污染產品。
在美國和歐盟市場上銷售的化妝品,都須符合美國聯邦化妝品法規或歐盟化妝品指令----GMPC全稱為Guideline for Good Manufacture Practice of Cosmetic Products,中文叫化妝品良好生產規范,以確消費者正常使用后的健康。
優點:產品;提產品的質量;消危險事故; 降產品對消費者造成的傷害或死亡的風險; 降產品公眾回收的風險;符合法規和貿易準則;良好的工作環境;控制成本和認可; 增產品競爭力;產品追溯;
主要內容:
人員
入職健康檢查合格的人員才能從事化妝品生產,而且員工須有良好的個人衛生狀況和習慣。對員工要進行技能和衛生培訓。
廠房設施
無論是車間的設計、建筑材料的選用,還是生產線的設計安裝、廢物和污水處理,要采取適當的預防措施防外來污染物的潛在危害。結構合理,避交叉污染,保持清潔,要有良好的洗手和衛生間設施。
衛生控制
嚴格日常車間、設備及工器具的清洗、工作。制定清洗、計劃,保持工作記錄。制定及實施蟲害控制計劃,廠區內不得存在動物或害蟲。
設備
工廠的設備和用具,其設計、采用的材料和制作工藝,須便于的清洗和正當的維護。接觸產品表面的接縫須平滑。
加工控制
化妝品的進料、檢查、加工、包裝和貯存作業須嚴格按照要求進行,產品的衛生。
QC/QA(質量控制和質量保證)要建立從原料到成品的檢查、測試計劃,檢測方法正確,儀器須處于良好的校正狀態,有一個程序化的文件和記錄管理體系。內審是檢驗GMP是否貫徹的一個工具。每年至少要進行1次內審。
產品回收
成品要可追溯到所使用的原料。建立產品回收的程序,每年要進行回收的模擬并保持記錄。
總之,GMPC是針對化妝品的特點對生產廠家的廠房設備、環境、人員、衛生管理/控制等軟硬件兩方面所做出的具體規定。
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