醫(yī)用護理墊使用說明書

[產品名稱]:醫(yī)用護理墊

[規(guī)格型號]:型號:A型、B型、C型

規(guī)格:長(200~3500)mmX寬(200~3500)mm，具體規(guī)格詳見單包裝。

[生產許可證編號]:豫藥監(jiān)械生產許20160050號[注冊證編號]:豫械注準20182140609

【產品技術要求編號]:豫械注準20182140609[適用范圍]:適用于臥床病人保潔或預防褥瘡。[結構組成]:

A型由衛(wèi)生用薄型非織造布與軟聚氯乙烯薄膜熱合或縫紉制成;

B型由衛(wèi)生用薄型非織造布、衛(wèi)生紙與軟聚氯乙烯薄膜熱合或縫紉制成; C型由衛(wèi)生用薄型非織造布、木漿與軟聚氯乙烯薄膜熱合或縫紉制成。[產品性能]:

1、護理墊的規(guī)格尺寸:長(200~3500)mmX寬(200~3500)mm±10%。

2、護理墊表面不得有污點、異物、破損，四周熱合整齊、牢固。

3、縫制的護理墊應成型、整齊、針碼均勻、平直，無跳針、漏針、開裂等現象，針碼40mm內不少于6針。

4、非織造布的規(guī)格不低于18g/m，薄型非織造布應符合FZ/T64005-2021中斷裂強力的要求。

5、衛(wèi)生紙的表現不許有死褶、硬質塊、生草筋等紙病或雜質，不許有掉毛、掉粉現象。

6、護理墊所用的木漿應無大于5.0mm的大塵埃、無斑點、鐵銹、樹脂塊等質量缺陷。

7、護理墊所用軟聚乙烯薄膜厚度應不小于0.01mm，外觀應清潔、無雜質、無油污、無破洞等缺陷。

8、護理墊應無菌。

9、護理墊用環(huán)氧乙烷滅菌，環(huán)氧乙烷殘留量應不大于10μg/g。[使用方法]:

1、首先檢查包裝是否有破損現象，如有破損禁止使用;

2、打開包裝，取出產品，鋪墊到正確使用位置。

【貯存要求]貯存在相對濕度不超過80%，無腐蝕性氣體、干燥、通風良好、清潔的庫房內。[生產日期]見包裝袋。【失效日期]見包裝袋。[禁忌癥]:暫未發(fā)現。

【注意事項、警示及提示性說明]

1、經過環(huán)氧乙烷滅菌，無菌有效期兩年。

2、滅菌日期見外包裝箱上。

3、超過無菌有效期產品禁止使用。

4、包裝破損禁止使用。

5、該產品屬“一次性使用”，用后銷毀。[符號說明]

STERILE STERILE EO 

一次性使用 無菌 環(huán)氧乙烷滅菌 
注意事項、警示及提示性說明 

【注冊人名稱]:億信醫(yī)療器械股份有限公司 
[住所]:長垣市高科技醫(yī)療器械產業(yè)園 

【聯系方式]19337375333
[售后服務單位]:億信醫(yī)療器械股份有限公司 

【生產企業(yè)名稱]:億信醫(yī)療器械股份有限公司 
【住所]:長垣市高科技醫(yī)療器械產業(yè)園 

[生產地址]:長垣市高科技醫(yī)療器械產業(yè)園
[聯系方式]:0373-8820388

【修訂日期]:2023年9月30日

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