自粘式傷口護貼使用說明書

 

【產(chǎn)品名稱]:自粘式傷口護貼[規(guī)格型號]:型號:A型、B型

規(guī)格:長(10~650)mmX寬(10~650)mm，具體規(guī)格見單包裝。

【生產(chǎn)許可證編號]:豫藥監(jiān)械生產(chǎn)許20160050號[注冊證編號]:豫械注準20182140880

【產(chǎn)品技術要求編號]:豫械注準20182140880

[適用范圍]供手術、外傷創(chuàng)面或留置動、靜脈導管貼敷及嬰兒臍帶創(chuàng)面用。[結構組成]:

A型由水刺布基襯、吸收芯墊、離型紙組成; B型由水刺布基襯、離型紙組成。[產(chǎn)品性能]:

1、護貼規(guī)格尺寸:長(10~650)mmX寬(10~650)mm±10%;

吸收芯墊規(guī)格尺寸:長(5~600)mmX寬(5~600)mm±10%。

2、護貼應平整、潔凈、柔軟、邊緣整齊，吸水墊應位于敷料中央，離型紙應易與膠膜剝離，背面不應有滲膠現(xiàn)象。

3、吸收芯墊的吸水率應大于自身重量的10倍。

4、剝離強度不小于1.0N/cm。

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5、持粘性應不超過2.5mm。

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6、水蒸氣透過率應不小于500g/m2/24h。

7、所用離型紙的規(guī)格不低于40g/m2。

8、護貼應無菌。

9、護貼用環(huán)氧乙烷滅菌，環(huán)氧乙烷殘留量應不大于10μg/g。[使用方法]:

1、首先檢查包裝是否有破損現(xiàn)象，如有破損禁止使用;

2、撕開包裝，取出護貼，對粘貼處進行常規(guī)消毒，剝離離型紙貼于患處。

【貯存要求]貯存在相對濕度不超過80%，無腐蝕性氣體、干燥、通風良好、清潔的庫房內(nèi)。[生產(chǎn)日期]見包裝袋。[失效日期]見包裝袋。

【禁忌癥]皮膚嚴重過敏者慎用。【注意事項、警示及提示性說明]

1、經(jīng)過環(huán)氧乙烷滅菌，無菌有效期兩年。

2、滅菌日期見外包裝箱上。

3、超過無菌有效期產(chǎn)品禁止使用。

4、包裝破損禁止使用。

5、該產(chǎn)品“一次性使用”，禁止重復使用，用后按《醫(yī)療廢物管理條例》要求銷毀。[符號說明]

STERILE STERILE EO 

一次性使用 無菌 環(huán)氧乙烷滅菌 注意事項、警示及提示性說明 

[注冊人名稱]:億信醫(yī)療器械股份有限公司 [住所]:長垣市高科技醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園 

[聯(lián)系方式]:19337375333 
[售后服務單位]:億信醫(yī)療器械股份有限公司 

[生產(chǎn)企業(yè)名稱]:億信醫(yī)療器械股份有限公司
【住所]:長垣市高科技醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園

[生產(chǎn)地址]:長垣市高科技醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園
[聯(lián)系方式]:0373-8820388

【修訂日期]:2023年12月25日

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