
檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的內(nèi)審工作有著重要的作用。在內(nèi)審工作中,需要明確各項(xiàng)要點(diǎn),按照要求開展工作,還應(yīng)對(duì)管理要求進(jìn)行完善,全面保障內(nèi)審核查的效果,加強(qiáng)工作的質(zhì)量。
下面各位實(shí)驗(yàn)小伙伴們一起對(duì)管理體系內(nèi)審核查的要點(diǎn)共同學(xué)習(xí)探討。
一、實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部審核的定義和原則
1、定義
內(nèi)部審核是第一方審核,主要是為了規(guī)范實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量管理,提升技術(shù)水平,完善質(zhì)量管理體系,加強(qiáng)管理的規(guī)范性,根據(jù)實(shí)驗(yàn)室的情況糾正實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理的問題。
內(nèi)部審核具有特殊性,能夠發(fā)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理的問題。因此,開展內(nèi)部審核工作可發(fā)揮出監(jiān)督的作用,使實(shí)驗(yàn)室各項(xiàng)工作順利開展。
2、原則
內(nèi)部審核有著特殊性,應(yīng)根據(jù)認(rèn)可委的編制,規(guī)范地進(jìn)行內(nèi)部審核。為了保證審核的效果,應(yīng)按照獨(dú)立、客觀、規(guī)范以及系統(tǒng)四個(gè)核心法則開展審核。
內(nèi)部審核人員應(yīng)嚴(yán)格遵守職業(yè)規(guī)范,對(duì)審核工作進(jìn)行客觀的評(píng)價(jià)。
審核工作需要按照系統(tǒng)的方法進(jìn)行,制定相應(yīng)的計(jì)劃,審后進(jìn)行輸出,使審核具有系統(tǒng)性特點(diǎn),加強(qiáng)審核的可信度。
同時(shí),內(nèi)部審核需要根據(jù)相應(yīng)的計(jì)劃及預(yù)先準(zhǔn)備的檢核表詳細(xì)審核,對(duì)文件進(jìn)行審核后,再進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審核。
二、內(nèi)審核查要素
1、人員的審核
檢測(cè)機(jī)構(gòu)內(nèi)審核查應(yīng)對(duì):
人員的能力進(jìn)行明確,通過對(duì)機(jī)構(gòu)人員任職資格、業(yè)務(wù)能力進(jìn)行審查,確保人員的資質(zhì)符合實(shí)際工作要求;還需要檢查各崗位人員是否按照規(guī)范進(jìn)行檢測(cè),核查管理人員及技術(shù)人員的能力與崗位的匹配性;并且核查機(jī)構(gòu)設(shè)置的管理及技術(shù)人員是否滿足體系文件的要求。
2、儀器設(shè)備的審核
在內(nèi)審核查中,還應(yīng)對(duì)實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備進(jìn)行核查,核查中應(yīng)包括:
試驗(yàn)需要的設(shè)備、軟件以及相應(yīng)的測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、參考數(shù)據(jù)以及消耗品、輔助設(shè)備等;對(duì)涉及影響測(cè)試結(jié)果的非人員及環(huán)境功能要素進(jìn)行檢驗(yàn)。
在核查過程中,應(yīng)判斷設(shè)備的采購(gòu)及投入使用前的狀態(tài),分析使用過程是否符合要求,還應(yīng)判斷是否進(jìn)行了相應(yīng)的維護(hù)工作。
3、記錄及報(bào)告的審核
在內(nèi)審核查過程中,應(yīng)對(duì)記錄及報(bào)告進(jìn)行檢查,保證提供的記錄是能夠識(shí)別、分析及追溯的。核查記錄的時(shí)候,需要判斷其完整性,其中應(yīng)包含樣品、環(huán)境、試劑試液以及儀器設(shè)備、操作過程、數(shù)據(jù)處理等內(nèi)容。
還應(yīng)核查記錄的原始性及真實(shí)性,針對(duì)檢測(cè)報(bào)告,應(yīng)檢查其完整性、準(zhǔn)確性及可溯源性,使報(bào)告具有權(quán)威性及可參考作用。
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